Haiyan Kangyuan میڈیکل آلہ کمپنی لمیٹڈ نے 1 فروری 2023 کو EU میڈیکل انسٹرومینٹس ریگولیشنز (EU 2017/745، جسے "MDR" کہا جاتا ہے) کا سرٹیفکیٹ کامیابی کے ساتھ حاصل کیا، سرٹیفکیٹ نمبر 6122159CE01 ہے، اور سرٹیفیکیشن کے دائرہ کار میں Endotracheal Tubes for Single Use، Ostery Single Single استعمال کے لیے Cathegen، Ostery استعمال کریں، واحد استعمال کے لیے ناک کی آکسیجن کینول، سنگل استعمال کے لیے گوڈیل ایئر ویز، لیرینجیل ماسک ایئر ویز، واحد استعمال کے لیے اینستھیزیا ماسک، واحد استعمال کے لیے سانس لینے کے فلٹرز، واحد استعمال کے لیے سانس لینے کے سرکٹس۔

یہ اطلاع دی جاتی ہے کہ EU میڈیکل انسٹرومنٹ ریگولیشن MDR (EU 2017/745) 25 مئی 2017 کو نافذ ہوا، جس نے میڈیکل انسٹرومنٹ ڈائرکٹیو MDD (93/42/EEC) اور ایکٹیو امپلانٹیبل میڈیکل انسٹرومنٹ ڈائرکٹیو AIMDD (90/385/EEC) کو تبدیل کرتے ہوئے ایک جدید فریم ورک کو دوبارہ تشکیل دیا عوام اور مریضوں کی صحت اور حفاظت کی بہتر حفاظت کے لیے۔ ان میں سے، MDR نے پروڈکٹ رسک مینجمنٹ، پروڈکٹ کی کارکردگی اور حفاظتی معیارات، طبی تشخیص، اور پوسٹ مارکیٹ الرٹ اور نگرانی کے لحاظ سے طبی آلات کے مینوفیکچررز کے لیے سخت تقاضے پیش کیے ہیں۔ MDD کی ہدایت کے مقابلے میں، ریگولیٹری MDR کی نگرانی مضبوط، زیادہ مشکل سرٹیفیکیشن ہے، اور مصنوعات کی حفاظت اور تاثیر پر زیادہ توجہ دیتی ہے۔

کانگ یوآن میڈیکل نے اس بار کامیابی کے ساتھ MDR سرٹیفکیٹ حاصل کیا ہے، جو پوری طرح سے ثابت کرتا ہے کہ کانگ یوآن مصنوعات پروڈکشن کنٹرول، کوالٹی ایشورنس اور رسک مینجمنٹ کے حوالے سے یورپی یونین اور بین الاقوامی منڈیوں کی پہچان تک پہنچ چکی ہیں۔

کانگ یوان میڈیکل کے لیے، جو دس سال سے زیادہ عرصے سے یورپی مارکیٹ میں گہرائی سے شامل ہے، MDR سرٹیفکیٹ کا حصول ایک سنگ میل ہے۔ ، لاطینی امریکہ اور دیگر مارکیٹوں نے مضبوط تعاون فراہم کیا۔