ہیان کانگیان میڈیکل آلہ کمپنی ، لمیٹڈ نے یکم فروری ، 2023 کو یورپی یونین کے طبی آلات کے ضوابط (EU 2017/745 ، جسے "MDR" کہا جاتا ہے) سرٹیفکیٹ کے نام سے کامیابی کے ساتھ حاصل کیا ، سرٹیفکیٹ نمبر 6122159CE01 ہے ، اور سرٹیفیکیشن کے دائرہ کار میں واحد استعمال کے لئے اینڈوٹریچیل ٹیوبیں شامل ہیں ، سنگل استعمال کے لئے جراثیم سے پاک سکشن کیتھیٹر ، واحد استعمال کے لئے آکسیجن ماسک ، سنگل استعمال کے لئے ناک آکسیجن کینولس ، سنگل استعمال کے لئے گیڈیل ایئر ویز ، لارینجیل ماسک ایئر ویز ، واحد استعمال کے لئے اینستھیزیا ماسک ، سنگل استعمال کے لئے فلٹرز سانس لینا ، واحد استعمال کے لئے سانس لینے کے سرکٹس۔

یہ اطلاع دی جاتی ہے کہ یورپی یونین کے میڈیکل آلہ ریگولیشن ایم ڈی آر (EU 2017/745) 25 مئی ، 2017 کو میڈیکل آلے کی ہدایت MDD (93/42/EEC) اور فعال امپلانٹیبل میڈیکل آلہ ہدایت نامہ AIMDD (90/385 کی جگہ لے کر نافذ ہوا۔ /EEC) ، جس کا مقصد عوام اور مریضوں کی صحت اور حفاظت کے بہتر تحفظ کے لئے جدید اور سخت ریگولیٹری فریم ورک قائم کرنا ہے۔ ان میں سے ، ایم ڈی آر نے میڈیکل آلات مینوفیکچررز کے ل product مصنوعات کے رسک مینجمنٹ ، مصنوعات کی کارکردگی اور حفاظت کے معیارات ، کلینیکل تشخیص ، اور مارکیٹ کے بعد کے انتباہ اور نگرانی کے لحاظ سے سخت تقاضوں کو پیش کیا ہے۔ ایم ڈی ڈی ہدایت کے مقابلے میں ، ریگولیٹری ایم ڈی آر کی مضبوط نگرانی ، زیادہ مشکل سند ہے ، اور مصنوعات کی حفاظت اور تاثیر پر زیادہ توجہ دیتی ہے۔

کنگیوآن میڈیکل نے اس بار کامیابی کے ساتھ ایم ڈی آر سرٹیفکیٹ حاصل کیا ہے ، جو پوری طرح سے یہ ثابت کرتا ہے کہ کنگیوآن کی مصنوعات پروڈکشن کنٹرول ، کوالٹی اشورینس اور رسک مینجمنٹ کے معاملے میں یورپی یونین اور بین الاقوامی منڈیوں کی شناخت کو پہنچ چکی ہیں۔

کنگیوآن میڈیکل کے لئے ، جو دس سال سے زیادہ عرصے سے یورپی مارکیٹ میں گہری شامل ہے ، ایم ڈی آر سرٹیفکیٹ کا حصول ایک سنگ میل ہے۔ ، لاطینی امریکہ اور دیگر مارکیٹوں نے مضبوط مدد فراہم کی۔