Haiyan Kangyuan میڈیکل آلہ Co., Ltd. نے 1 فروری 2023 کو EU طبی آلات کے ضوابط (EU 2017/745، جسے "MDR" کہا جاتا ہے) کا سرٹیفکیٹ کامیابی سے حاصل کیا، سرٹیفکیٹ نمبر 6122159CE01 ہے، اور سرٹیفیکیشن کے دائرہ کار میں Endotracheal Tubes for Single Use، واحد استعمال کے لیے جراثیم سے پاک سکشن کیتھیٹر، واحد استعمال کے لیے آکسیجن ماسک، واحد استعمال کے لیے ناک کی آکسیجن کینول، واحد استعمال کے لیے گوڈیل ایئر ویز، لیرینجیل ماسک ایئر ویز، واحد استعمال کے لیے اینستھیزیا ماسک، واحد استعمال کے لیے سانس لینے کے فلٹر، واحد استعمال کے لیے سانس لینے کے سرکٹس۔

یہ اطلاع دی جاتی ہے کہ EU میڈیکل انسٹرومنٹ ریگولیشن MDR (EU 2017/745) 25 مئی 2017 کو نافذ ہوا، جس نے میڈیکل انسٹرومنٹ ڈائرکٹیو MDD (93/42/EEC) اور ایکٹیو امپلانٹیبل میڈیکل انسٹرومنٹ ڈائرکٹیو AIMDD (90/385) کی جگہ لے لی۔ /EEC ) کا مقصد عوام اور مریضوں کی صحت اور حفاظت کو بہتر طریقے سے تحفظ فراہم کرنے کے لیے ایک جدید اور سخت ریگولیٹری فریم ورک قائم کرنا ہے۔ ان میں سے، MDR نے پروڈکٹ رسک مینجمنٹ، پروڈکٹ کی کارکردگی اور حفاظتی معیارات، طبی تشخیص، اور پوسٹ مارکیٹ الرٹ اور نگرانی کے لحاظ سے طبی آلات کے مینوفیکچررز کے لیے سخت تقاضے پیش کیے ہیں۔ MDD ہدایت کے مقابلے میں، ریگولیٹری MDR کی نگرانی مضبوط، زیادہ مشکل سرٹیفیکیشن ہے، اور مصنوعات کی حفاظت اور تاثیر پر زیادہ توجہ دیتی ہے۔

کانگ یوآن میڈیکل نے اس بار کامیابی کے ساتھ MDR سرٹیفکیٹ حاصل کیا ہے، جو پوری طرح سے ثابت کرتا ہے کہ کانگ یوآن مصنوعات پروڈکشن کنٹرول، کوالٹی ایشورنس اور رسک مینجمنٹ کے حوالے سے یورپی یونین اور بین الاقوامی منڈیوں کی پہچان تک پہنچ چکی ہیں۔

کانگ یوان میڈیکل کے لیے، جو دس سال سے زیادہ عرصے سے یورپی مارکیٹ میں گہرائی سے شامل ہے، MDR سرٹیفکیٹ کا حصول ایک سنگ میل ہے۔ ، لاطینی امریکہ اور دیگر مارکیٹوں نے مضبوط تعاون فراہم کیا۔